頂尖設備技術

移植時,當幹細胞進入體內,所注入的幹細胞活性越佳,就越可能移植成功。好的儲存槽,可以讓幹細胞經過長久儲存,依然保持極高活性。BioArchive®自動化儲存槽,病患移植後存活率,增加10%

生寶採用BioArchive ® System自動儲存槽的優勢

1.維持幹細胞極高活性,病患移植後存活率增加10%
2.全球唯一專門為儲存幹細胞而設計
3.系統通過美國食品及藥物管理局(FDA)認可
4.提供全球75%以上移植手術使用,紐約、東京等30多國臍帶血庫採用
5.100%液態氮儲存,-196˚C恆久低溫,文獻指出在極低溫的情況下,
   可使幹細胞處於休眠狀態作長期保存,配合密閉式抗凍袋使用可杜絕交叉感染機會
6.獨特無須掀蓋的密閉式設計,每份臍帶血獨立進出存取,杜絕因每次存取及提取,
   所導致溫度不穩產生短暫熱效應(TWEs)而減少幹細胞活性,影響移植效果
7.全自動智能緩降、保存管理系統

Reference:

1.)Research result of “National Cord Blood Program” in March 2007 from New York Blood Center. 2.)Willert, J.R., Purdon, T.F., Harris, D.T., (2008) Umbilical Cord Blood – Biology, Banking and Therapeutic Use. U.S. Obstetrics & Gynecology. 3.)Stem Cell Therapeutic and Research Act Of 2005 (HR-2520), ThermoGenesis Corp. 4.)Mrowiec et al., Transfuion 2007; 47:63A 5.)Biomaterials, 1996, Vol. 17; No:3:249

短暫熱效應(Transient Warming Events, TWEs):
細胞在存取過程中,溫度從液態氮的低溫驟升至室溫所產生的影響,可能會影響細胞的活性及數量。
 (資料來源 :Thermogenesis Corp)

幹細胞存取時的溫度變化,影響幹細胞活性高低

多間隔抗凍血袋,國際細胞治療協會FACT認證指定
臍帶血幹細胞極為脆弱,無論在收集或處理的過程中,都有可能遭到污染。但若臍帶血的進出,採取高密閉管路進行的抗凍血袋。這也是生寶為什麼要花上比試管貴上約十倍的成本,引進與紐約、東京臍帶血庫同級之多間隔式凍血袋的重要原因。

密閉管路連接 降低污染風險
臍帶血在轉移過程以密閉管路相互連接,降低外來污染風險。特殊多間隔式的設計,讓每個區塊發揮各自的功能。

多重防護 專為臍帶血儲存設計
經美國FDA認可的特殊EVA材質,在超低溫儲存下仍能保持韌性不破裂。再加上抗凍袋與不鏽鋼匣的多重保護,提供最佳的儲存防護。

採用紅血球分離法(RBC reduced)

生寶採用紅血球分離法(RBC reduced) 進行臍帶血的處理,與紐約、東京臍帶血庫同步,是現今臍帶血儲存的主流做法。先將紅血球及血漿分離,保留幹細胞。是因為臍帶血在冷凍過程中,紅血球會被破壞,而產生出危害移植者的物質。國家骨髓捐贈計畫NMDP也建議臍帶血移植前應去除紅血球。1.2生寶依循國際規範,採用醫學主流的紅血球分離法,可以避免移植副作用,追求移植病患最高的保障。

資料來源:
1.https://parentsguidecordblood.org/sites/default/files/uploaded-files/rbc-depletion-factsheet.pdf
2.http://www.ebmt.org/Contents/news/Documents/20130516-SEAR-Rapid%20Alert.pdf

幹細胞庫暨創新研發中心
生寶創立十六週年,斥資上億打造「幹細胞庫暨創新研發中心」全新落成,是臍帶血業唯一擁有三大國際認證的幹細胞實驗室:同時擁有「美國血庫協會臍帶/臍帶血AABB」、「美國病理協會CAP」以及 「國際細胞治療協會FACT」等認證。「美國血庫協會AABB 」認證2017年度稽核,更以零缺失,最高規格全數通過。

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1.生寶醫檢團隊專業操作、細心呵護每一份幹細胞。
2.全程在無塵無菌的環境下進行,並採用最高等級無塵無菌傳遞系統,最高規格實驗室設備。
3.二十四小時遠端即時監控,全時自動發報系統,杜絕任何可能風險。

生寶實驗室榮獲多項國際認證,於2017年美國血庫協會AABB最新評鑑,以零缺失、最高規格全數通過,

國際稽核員讚譽有加。