國內臍帶血適應症

公發布日:
94.06.08
文  號:
衛署醫字第0940200853號
發布機關:
行政院衛生署
法規名稱:
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
項目名稱
二十二、臍帶血移植
醫療機構條件
(一)應有下列專任之醫事人員:
1.應有專任操作醫師。
2.感染科專科醫師。
3.放射線(腫瘤)科專科醫師。
4.具有骨髓移植照護經驗或經訓練具有訓練證明之護理人員。
 
(二)應有下列設備:
1.放射治療設備。
2.血庫及血品照光設備。
3.-80oC或以下之超低溫冷凍庫。
4.液態氮幹細胞儲存設備。
5.無菌操作臺。
6.平板震盪器。
7.手提式液態氮桶(大,小)。
8.37℃細胞培養箱
 
(三)臍帶血來源應符合本署臍帶血收集及處理作業規及由經衛生署訪查合格之臍帶血庫提供。
操作人員資格
操作醫師應具下列各款之資格:
(一)具血液病專科醫師資格兩年以上。  
(二)執行骨髓移植兩年內十例以上,其中至少四例應為成功之「異體骨髓移植」,經執行移植所在醫院審查通過,發給證明文件。
適應症
 
 
 
 
(一)造血系統(Hematological Malignancies)
1.白血病(Leukemia),但慢性骨髓性白血病(chronic myeloid leukemia,CML)之慢性期除外
2.骨髓發育不良症候群(Myelodysplastic Syndrome)
3.非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin’s Lymphoma)
4.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma)
5.神經母細胞瘤(Neuroblastoma)
 
(二)骨髓衰竭(Bone Marrow Failure)
1.嚴重型再生不良性貧血(Severe aplastic anemia)
2.陣發性夜間血尿症(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria,PNH)
 
(三)先天性疾病
1.嚴重症複合免疫不全症候群(Severe Combined Immunodeficiency)
2.腎上腺腦白質失養症(Adrenoleukodystrophy)
3.薛迪克─東氏症候群(Chediak-Higashi Syndrome)
4.先天性純紅血球再生障礙性貧血(Diamond-Blackfan Anemia)
5.先天性角化不良(Dyskeratosis Congenita)
6.家族性噬紅血球性淋巴組織細胞增生症(Familial Erythrophagocytic Lymphohistiocytosis)
7.先天性再生不良性貧血(Fanconi Anemia)
8.高雪氏症(Gaucher Disease)
9.嗜血淋巴組織細胞瘤病(Hemophagocytic Lymphohistiocytosis)
10.賀勒氏疾病(Hurler Disease)
11.柯士文症候群(Kostmann Syndrome)
12.嬰兒遺傳性腦白質萎縮(Krabbe Disease)
13.朗格罕細胞組織細胞增生症(Langerhans Cell Histiocytosis)
14.尼氏乃罕症候群(自殘兒)(Lesch-Nyhan Syndrome)
15.馬爾多-拉米二氏綜合症(黏多糖症VI型)(Maroteaux-Lamy Syndrome)
16.異染性白質退化症(Metachromatic Leukodystrophy)
17.骨質石化症(Osteopetrosis)
18.髓增生異常症候症(Shwachman-Diamond Syndrome)
19.重度海洋性貧血(Thalassemia (severe form))
20.歐德里症候群(Wiskott-Aldrich Syndrome)
21.高免疫球蛋白M症候群(X-linked Hyper-IgM Syndrome
22.X-性聯性淋巴組織增生疾病(X-linked Lymphoproliferative Disease)
相關事項
*符合上述適應症者,是否適合執行本項技術,仍應由臨床判斷。
*已施行本項目者,應於本辦法94年6月8日修正發布施行之日起六個月內補正。